女性助興劑「女偉哥」研究:每月滿意性親密次數僅提升0.5次,療效引發爭議

根據最新研究報告顯示,女性在服用一種新型女用助興劑(俗稱「女偉哥」)之後,每月滿意的性親密次數平均能夠提升約0.5次。 氟班色林的審批歷程 這款名為氟班色林的藥品於去年獲得美國食品與藥物管理...

根據最新研究報告顯示,女性在服用一種新型女用助興劑(俗稱「女偉哥」)之後,每月滿意的性親密次數平均能夠提升約0.5次。

氟班色林的審批歷程

這款名為氟班色林的藥品於去年獲得美國食品與藥物管理局(FDA)認可,成為史上首款治療女性性慾低下的處方藥。這項決定來自於女權團體的積極推動,她們指出男性市場上已有許多促進性功能的藥物選擇,女性卻缺乏對應產品,這種現象顯失公平。

不過,部分公共衛生機構及女性組織對此決議提出質疑,認為該藥物的核准缺乏充分的科學證據支撐。批評者指出,這款藥品的治療效果有限,無法抵消其帶來的副作用,包括嗜睡、眩暈、疲憊感及噁心不適等症狀。此外,若在服藥期間飲用酒精,將可能加劇某些不良反應的發生機率。

研究結果分析

刊登於《美國醫學會期刊:內科學》的最新研究指出,研究人員運用數據整合等分析技術,檢視了涵蓋5900名女性的八項研究後發現,該藥物的實際效果略低於FDA審批時所提交的資料顯示。研究團隊得出結論:使用氟班色林(市售名稱為Addyi)治療的女性「每月滿意性行為的次數平均可增加約0.5次」(至於「半次」的具體定義,該研究並未詳細說明)。

此項結果與當初藥廠向FDA提交的三項臨床試驗數據相差不大。這些試驗顯示,從女性開始規律服用該藥物起,她們每個月滿意的性親密接觸次數平均增加1次,最佳狀況下可增加2至3次。這些數據表明,該藥物的療效勉強符合「具備科學意義」的門檻——但已足以讓FDA給予上市許可。

業界反應與爭議

目前持有該藥物權利的Valeant製藥國際公司首席醫療官塔格·羅摩克里希納醫師透過聲明表示,這份新的分析報告佐證了臨床試驗的發現,且「未提供任何突破性見解」。他認為,該分析結合了來自多項不同研究的資料,其「統計參考價值低於」獨立的隨機對照試驗。

經歷前些年兩度遭FDA駁回的命運後,這款藥物終於在去年6月取得上市資格。在呈交給FDA的臨床測試結果中,服用該藥的女性亦於每月的調查問卷中表示,她們感覺性慾有所增強,但與安慰劑組別的差異極小——在1.2至6.0分的評分量表中,差距僅約0.3分左右。

反對該藥物過關的專家學者則指出,JAMA期刊的分析再次證實,此藥確實會提高眩暈、嗜睡、噁心及疲勞等不良反應的風險,這反而更加凸顯其療效的微不足道。

「每個月平均增加半次滿意的性行為——這真的有意義嗎?」喬治城大學PharmedOut計畫負責人安德萊內·傅柏曼醫師提出質疑,該計畫致力於探討製藥企業對醫療行為的影響。「我想只有女性自己能回答這個問題,但或許她們對此藥的冷淡反應已經說明了一切。」

市場銷售表現

這款藥物在市場上的銷售並不熱絡。富國銀行證券分析師戴維·馬里斯在上週的報告中提到,依據艾美仕市場研究公司的處方追蹤資料,至今年1月初為止,每週僅有240至290張Addyi處方開出。馬里斯估計,Addyi的年營收約為1100萬美元,遠低於Valeant公司的預期目標——今年達到1億至1.5億美元。

醫師臨床觀察

儘管如此,仍有醫師認為該藥具備一定價值。位於芝加哥的西北大學費恩柏格醫學院婦產科臨床副教授勞倫·施特賴歇爾醫師表示,她部分的患者在用藥後回報性慾有明顯提升。她也補充道,目前尚未有患者因副作用而停止服藥。

上述新分析由歐洲研究團隊完成,但其中一位作者——荷蘭阿姆斯特丹大學學術醫學中心性學與心理婦產科系副教授埃倫·拉恩醫師——長期以來對該藥物持保留態度。去年,她協助聯名致函FDA反對該藥過關,並在另一封致國會的信件上簽署,強調那些聲稱該藥審批關乎性別平等的論點「誤導大眾且相當危險」。

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